Sistemas de Gestión de Calidad GMP, Asuntos Regulatorios y formación técnica para laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos en Latinoamérica.
Asesoría y formación para laboratorios de toda Latinoamérica
Acompañamos a laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos.
Diagnóstico, diseño e implementación de POEs, capacitación de equipos de trabajo y acompañamiento en auditorías DIGEMID.
Dirigimos proyectos de construcción, ampliación y validación de plantas. Optimizamos procesos para reducir merma y reprocesos, y cualificamos equipos, áreas limpias y sistemas HVAC.
Implementamos y fortalecemos tu SGC con auditorías internas, externas y a proveedores para detectar riesgos antes que DIGEMID.
Matriz de hallazgos por criticidad, los 12 pilares del SGC, análisis de causa raíz, CAPAs y control de cambios. Te acompañamos hasta pasar auditorías sin observaciones.
Gestionamos tus registros sanitarios, renovaciones y respuestas a observaciones. Tercerización completa del área regulatoria.
Elaboramos el dossier técnico, gestionamos cambios post-registro, aprobación de artes y cumplimiento legal, con seguimiento hasta la aprobación.
MentorIn Pharm es una consultora farmacéutica especializada en Sistemas de Gestión de Calidad GMP, Asuntos Regulatorios y formación técnica. Trabajamos bajo estándares internacionales de calidad para asegurar el cumplimiento normativo ante DIGEMID y la alineación con las directrices de la OMS, FDA y EMA.
Operamos como una gestión tercerizada de tu departamento de Calidad y Asuntos Regulatorios, garantizando continuidad operativa, conformidad y preparación ante auditorías. Creemos que la formación individual es clave para el impacto colectivo, por eso nos dedicamos con pasión a la enseñanza, asesoría y mentoría de farmacéuticos en toda Latinoamérica.
Resultados que hablan por nosotros.
Cuéntanos tu necesidad y te proponemos un plan de trabajo a tu medida. Respondemos todas las consultas en menos de 24 horas.
Al enviar, se abrirá WhatsApp con tu mensaje listo.
