Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Sobre el curso

Curso de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos. Recorre los requisitos del Manual de BPM vigente en el Perú y las directrices de la OMS, con ejemplos reales de inspección de DIGEMID.

Ideal para personal operativo, supervisores y profesionales que necesitan dominar los fundamentos de calidad que exige la autoridad sanitaria.

¿Qué aprenderás?

  • Marco normativo: Manual de BPM, DIGEMID y directrices OMS
  • Sistema de calidad, documentación y registros conformes
  • Personal, instalaciones, equipos y sistemas críticos
  • Producción, control de calidad y liberación de lotes
  • Higiene, contaminación cruzada y áreas limpias
  • Cómo prepararse para una inspección de BPM

Contenido del curso

Semana 1 · Marco normativo y sistema de calidad

Historia y alcance de las BPM · Sesión 1 Manual de BPM y exigencias de DIGEMID · Sesión 2 Documentación y buenas prácticas de registro · Sesión 3

Semana 2 · Recursos y operaciones

Personal, capacitación e higiene · Sesión 4 Instalaciones, equipos y sistemas de apoyo · Sesión 5 Producción, envasado y control de calidad · Sesión 6

Semana 3 · Cumplimiento y auditoría

Desviaciones, reclamos y retiros del mercado · Sesión 7 Autoinspección y preparación para la inspección · Sesión 8 Caso práctico y evaluación final · Sesión 9

Certificación

Al aprobar la evaluación final recibirás el certificado de MentorIn Pharm en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), con código de verificación.

S/ 390.00

Cupos limitados · Próximo inicio por confirmar

Dictado por

Equipo MentorIn Pharm

Consultores farmacéuticos · GMP y regulatorio

Incluye

  • 9 sesiones en vivo con grabaciones disponibles
  • Manual de BPM comentado y listas de verificación
  • Ejercicios de inspección simulada
  • Certificado de finalización

Requisitos

  • Formación técnica o universitaria en ciencias de la salud, ingeniería o afines
  • No se requiere experiencia previa en BPM

Dirigido a

  • Personal de producción, calidad y almacén
  • Supervisores y jefes de planta
  • Profesionales que ingresan a la industria farmacéutica