Auditorías Internas y Autoinspecciones

Auditorías Internas y Autoinspecciones

Sobre el curso

Curso de Auditorías Internas y Autoinspecciones bajo BPM. Aprende a planificar, ejecutar e informar auditorías internas que detecten riesgos antes que DIGEMID, y a construir una cultura de autoinspección en tu organización.

Combina metodología de auditoría, técnicas de entrevista y recorrido de planta con la clasificación de hallazgos por criticidad y el seguimiento de planes de acción.

¿Qué aprenderás?

  • Planificar un programa anual de auditorías internas y autoinspecciones
  • Elaborar listas de verificación basadas en BPM y en el riesgo
  • Técnicas de entrevista, revisión documental y recorrido de planta
  • Clasificar hallazgos: crítico, mayor, menor y observación
  • Redactar informes de auditoría claros y con sustento técnico
  • Gestionar planes de acción y verificar la eficacia del cierre

Contenido del curso

Semana 1 · Fundamentos y planificación

Auditoría interna vs. autoinspección: roles y alcance · Sesión 1 Programa anual y enfoque basado en riesgos · Sesión 2 Diseño de listas de verificación · Sesión 3

Semana 2 · Ejecución

Reunión de apertura y técnicas de entrevista · Sesión 4 Revisión documental y recorrido de planta · Sesión 5 Clasificación de hallazgos por criticidad · Sesión 6

Semana 3 · Informe y cierre

Redacción del informe de auditoría · Sesión 7 Planes de acción, CAPA y seguimiento · Sesión 8 Auditoría simulada y evaluación final · Sesión 9

Certificación

Al aprobar la evaluación final recibirás el certificado de MentorIn Pharm en Auditorías Internas y Autoinspecciones, con código de verificación.

S/ 390.00

Cupos limitados · Próximo inicio por confirmar

Dictado por

Equipo MentorIn Pharm

Consultores farmacéuticos · GMP y regulatorio

Incluye

  • 9 sesiones en vivo con grabaciones disponibles
  • Plantillas de plan, lista de verificación e informe
  • Auditoría simulada con retroalimentación
  • Certificado de finalización

Requisitos

  • Conocimientos básicos de BPM
  • Experiencia en áreas de calidad, producción o almacén (deseable)

Dirigido a

  • Auditores internos y personal de aseguramiento de calidad
  • Directores técnicos y jefes de calidad
  • Responsables de cumplimiento de proveedores y maquiladores