Gestionamos tus registros sanitarios, renovaciones y respuesta a observaciones. Tercerización de registros sanitarios: nos encargamos de los trámites regulatorios de tu empresa, la gestión de cambios post-registro, la estrategia regulatoria y el dossier técnico, con presentación y seguimiento hasta la aprobación.
Tu área regulatoria tercerizada, con seguimiento hasta la aprobación.
Registros nuevos, renovaciones y respuesta a observaciones ante DIGEMID.
Gestión y sustento técnico de los cambios de tus productos ya registrados.
Definimos la estrategia regulatoria, elaboramos y presentamos el dossier.
Aprobación de artes y verificación del cumplimiento legal de etiquetas e insertos.
Gestionamos tus registros sanitarios, renovaciones y respuesta a observaciones. Tercerización de registros sanitarios.
Nos encargamos de los trámites regulatorios de tu empresa ante DIGEMID: registros sanitarios nuevos, renovaciones y respuesta a observaciones, con seguimiento hasta la aprobación.
Gestionamos los cambios post-registro de tus productos, preparando el sustento técnico y la documentación requerida para mantener tus registros vigentes y conformes.
Definimos la estrategia regulatoria de cada producto, elaboramos el dossier técnico, lo presentamos ante la autoridad y hacemos seguimiento hasta su aprobación.
Gestionamos la aprobación de artes (etiquetas, insertos y empaques) y verificamos el cumplimiento legal de la información que llega al paciente y al consumidor.
Conoce también nuestras otras líneas de servicio.
Para laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos: POEs, sistemas de calidad, proyectos de planta y optimización de procesos.
Implementamos y fortalecemos tu SGC, realizamos auditorías y te acompañamos hasta pasar la inspección de DIGEMID sin observaciones.
Gestionamos tus registros sanitarios, renovaciones y respuestas a observaciones. Tercerización completa del área regulatoria.
Cuéntanos tu necesidad y te proponemos un plan de trabajo a tu medida. Respondemos todas las consultas en menos de 24 horas.