Asesoría Industrial para laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos, a través de la implementación de POEs, sistemas de calidad y asuntos regulatorios. Dirigimos proyectos de construcción, ampliación y validación de plantas de manufactura farmacéutica. Optimizamos tus procesos para ayudarte a reducir la merma y el reproceso y aumentar tu eficiencia.
Cuatro servicios para llevar tu planta al cumplimiento y la eficiencia.
Diagnóstico, diseño e implementación de POEs, capacitación de equipos y acompañamiento en auditorías DIGEMID.
Construcción, ampliación y remodelación de plantas con cronograma, presupuesto y control de riesgos.
Mapeo de procesos, reducción de cuellos de botella, reprocesos y merma; indicadores OEE.
Validación de procesos y limpieza, calificación de equipos, áreas limpias, HVAC y métodos analíticos.
Asesoría para laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos, a través de la implementación de POEs, sistemas de calidad y asuntos regulatorios. Dirigimos proyectos de construcción, ampliación y validación de plantas de manufactura. Optimizamos tus procesos para reducir merma y reproceso y aumentar tu eficiencia.
Brindamos asesoría industrial para laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos. Nuestro servicio incluye diagnóstico, diseño e implementación de POEs, capacitación de equipos de trabajo y acompañamiento en auditorías DIGEMID. Asesoramos en la implementación del sistema de gestión de calidad, gestión de desviaciones, CAPAs, control de cambios y reclamos, así como del sistema de asuntos regulatorios, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Contamos con un equipo para asesorar en la construcción, ampliación y remodelación de una planta de manufactura farmacéutica, en coordinación con Dirección Técnica, Ingeniería y proveedores calificados. Gestionamos el cronograma de trabajo, el presupuesto y el control de riesgos del proyecto.
Brindamos el servicio de mapeo de procesos desde un enfoque industrial para proponer la reducción de cuellos de botella, reprocesos y merma de materia prima. Gestionamos la implementación de indicadores OEE, eficiencia y tiempos.
Validación de procesos de manufactura y limpieza, calificación de equipos, áreas limpias y sistemas HVAC, validación de métodos analíticos y revisión de la documentación técnica lista para DIGEMID.
Conoce también nuestras otras líneas de servicio.
Para laboratorios farmacéuticos, cosméticos y de dispositivos médicos: POEs, sistemas de calidad, proyectos de planta y optimización de procesos.
Implementamos y fortalecemos tu SGC, realizamos auditorías y te acompañamos hasta pasar la inspección de DIGEMID sin observaciones.
Gestionamos tus registros sanitarios, renovaciones y respuestas a observaciones. Tercerización completa del área regulatoria.
Cuéntanos tu necesidad y te proponemos un plan de trabajo a tu medida. Respondemos todas las consultas en menos de 24 horas.